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来源:IPO早知道

据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

国内三代试管婴儿技术成熟吗?

第三代试管婴儿技术成熟吗?第三代试管婴儿技术帮助许多不孕不育家庭成功获得宝宝。随着时间的推移,试管技术越来越成熟,这让许多家庭看到了希望,尤其是那些经历过胎儿停止和染色体异常的生育问题。可通过三代试管技术筛选健康、优质的胚胎,进行母体移植。

第三代试管婴儿技术成熟吗?

第三代试管婴儿技术发展到现在已经很成熟了。中国很多大城市都有这个技术,随着技术的普遍价格逐渐降低,相信会更好的为有需要的普通情侣或者老年妈妈提供选择。

第三代试管婴儿技术能够诊断遗传疾病,能够检测到所有的染色体,保证其结构和数量不丢失,避免各种出生缺陷。

现在为了保证成功率,每次都要移植两三个胚胎进入女性子宫。由于单胎妊娠有利于母子两代人,因此,随着技术的发展,移植胚胎能够保证成功率;此外,移植前的诊断和筛选有助于发现更多的疾病,从而确保优生。

第三代试管婴儿成功率影响因素?

1、女性年龄因素

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年龄是取决于试管成功率的重要因素。当人变老,卵巢的功能逐渐衰退,这一衰老信号不可逆转:卵巢功能减退,卵子自然不能存活,导致卵子质量下降。

2、子宫内膜厚度

子宫内膜是胚胎生长发育的重要因素。如果血流丰富,细胞分裂良好,子宫内膜会增加胚胎的植入率。相反,子宫内膜过薄,血流不足,会增加胚胎植入的难度。

3、卵子质量

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试管婴儿的成功率是多少?女性35岁以上,卵子开始老化。年龄越大,质量越少,质量越低。40岁以后,试管婴儿的成功率至30%。

4、医生的技术和经验

通过药物等手段促进女性排卵,获得大量优质卵泡,在这个过程中,使用不能太大也不能太小。所以医生的临床经验和对病人情况的掌握也很重要。

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5、胚胎质量

受精成功后,胚胎质量决定妊娠能否继续。移植前,将对第三代试管婴儿进行PGD基因筛查,成功率更高。

6、个人身体疾病

不同的疾病有不同的成功率。一般而言,子宫内膜异位症和多囊卵巢综合征的成功率较低。

7、心理素质

心理压力会导致内分泌紊乱。过度的神经紧张会导致子宫肌肉收缩,导致胚胎无法正常植入。因此,孕妇应始终保持乐观的心态,不要患得患失,闲暇时可多看些轻松幽默的影视剧。

双方地贫选择国内三代试管,一次好孕龙凤胎

女子本弱,为母则刚。备孕对大多数家庭来说是顺其自然的事情,然而对于身患地贫的我们却充满了考验,为了给妈妈们更多的勇气,也为了给我的两个孩子留下回忆,拖延症的我决定把我一拖再拖的试管求子经历记录下来。
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我是广西人,老公是广东人,我在深圳相识、相知、相爱,我们俩虽然还年轻,但是怀孕生子也在计划中。因为我们两人都是两广地带的,老公家叔叔生有两个孩子,大女儿患有地中海贫血,所以我们夫妻两个还是很注意孕前检查,特意做了地贫筛查
晴天霹雳,怕什么有什么,我们夫妻双方均查出地中海贫血,结婚以来最大的危机就此而来,我们夫妻两个甚至是想到了丁克,但是太不现实了,我老公为家里唯一的儿子,传宗接代的大任在
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我一开始是想在泰国那边去做,但是由于疫情影响,只能国内三代试管婴儿。可是国内能做三代试管的医院太少,而且不能做X,Y筛查,排队时间长不说,回头要移植的是女儿还得再受一次苦
后来在网上浏览网页时看到很多好孕姐妹在国内做的三代,便动心了。由于我们夫妻两个对试管婴儿了解的不多,为了省心就跟好孕姐妹要了顾问的联系方式。最后经过综合对比,沟通之后,选择了某服务中心。
试管婴儿之前按照顾问给的调理方案在家里进行身体调理,提高卵子质量等。5月19日月经来临,当晚飞往医院当地,20日当天到医院检查、见医生、建档案,医生给定的短方案当天打了第一针促排药
一切还算顺利,经历了10天的促排卵,卵子已经成熟,30日打夜针,31日安排取卵手术,老公当天也安排取精,我们休息一天后就起程回家
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我一共取了18颗卵子,有14颗成熟并进行体外受精,形成10枚受精卵并有7枚养囊成功,经过23对染色体筛查之后有4枚胚胎是健康的
第二次赴医院进疗程,在等待筛查结果期间按照医生要求进行了身体调理,并达到最近移植状态,我和老公两人再次飞抵医院所在地,第二天,我和老公在顾问陪同下前往医院做检查,查看内膜情况,检查报告子宫内膜厚度9.3mm,达到最佳移植状态,所以今天就安排了移植手术,我们决定移植一对龙凤胎,整个过程大概半小时完成
期间很顺利,我也没感到什么不适,所以只在医院休息了半个小时就返回酒店休息了,次日我们返程回老家了
移植后的每一天都过得小心翼翼,直到第7天我自己测了一下晨尿,有两道杠若隐若现,开心又紧张不安,直到第10天一大早我拽着老公一起前往我们当地医院抽血验孕,验孕成功,太开心了终于可以官宣好孕了

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